Таблица 2
Классификация риска для беременных (U.S. FDA)
Категория А
Контролируемые исследования у женщин не продемонстрировали очевидного риска для плода в первом триместре и риска в поздних триместрах. Не исключаются отдаленные последствия для ребенка
Категория В
Исследования в процессе репродукции, проведенные на животных, не продемонстрировали фетального риска, но контрольные исследования на беременных женщинах не проводились; либо исследования на животных продемонстрировали нежелательные эффекты, не подтвержденные в контрольных исследованиях на женщинах в первом триместре. Нет очевидного риска в поздних триместрах
Категория С
Исследования на животных продемонстрировали риск для плода (тератогенное действие, нарушение эмбриогенеза или др.); не было контролируемых исследований на женщинах. Либо исследования на животных и людях не проводились. Препараты могут назначаться только в случаях, когда потенциальная польза от лечения превышает потенциальный риск для плода
Категория D
Имеются достоверные указания на риск для плода, но несмотря на это назначается беременным женщинам (например, по жизненным показаниям или в случае, когда безопасное лекарство не эффективно либо не может быть использовано). Препараты расцениваются как «опасные»
Категория Х
Исследования на животных или людях продемонстрировали появление уродств у плода, и/или очевидность риска доказана опытом применения препарата. Использование у беременных женщин должно, по возможности, исключаться. Препараты противопоказаны женщинам, в отношении которых существует вероятность, что они беременны